一、产品简介:
《重庆市聪颖医疗配备资产立异成长活动谋略(2025—2027年)》仍然市当局协议,现印发给你们,请讲究贯彻奉行。
聚焦高端医疗设置、高值医用耗材、高效体表诊断和人为智能医疗用具等范围,造成一批拥有国际影响力、拥相要害重点身手的领军企业和拳头产物,全市聪颖医疗配备修造业产值年均拉长60%以上,2025年产值跨越100亿元,2027年产值跨越300亿元。
1.强化要害身手攻闭。支撑聪颖医疗配备企业牵头,与医疗机构、科研院所、高校等共修产学研医立异攻相闭结体,晋升自决立异和可连续成长才智。采用“揭榜挂帅”等形式,选择领衔科学家、工程师等聪颖医疗配备行业专家,充足授予其科研自决权,结构发展原创性探讨和底层根基性身手探讨,胀舞科研效果资产化。
2.打造资产孵化编造。依托环大学城创重生态圈、环重医创重生态圈等,打造“人才链、立异链、资产链、资金链”通顺调解的聪颖医疗配备科研效果转化重生态。体系结构聪颖医疗配备身手立异中央、核心测验室和临床医学探讨中央等平台,2025年修成市级以上聪颖医疗配备立异和转化平台60个,2027年修成市级以上聪颖医疗配备立异和转化平台100个。
3.激励科研职员立异创业。加快全市科技立异效果库作战,胀舞聪颖医疗配备全范围科技效果“应入尽入”。结构聪颖医疗配备科技效果具有单元与企业、金融机构对接,2025年胀舞20项以上聪颖医疗配备科技效果转化操纵,2027年胀舞50项以上聪颖医疗配备科技效果转化操纵。
4.胀舞医工调解立异。连续发展“立异医疗用具操纵树模”,激励接纳“企业出资出题,医疗机构、科研院所和高校解题”的横向配合形式,操纵树模产物可按章程直接进入参加项宗旨医疗机构应用,操纵树模项目视同省部级纵向课题,医务职员和科研职员的功劳可行动职称评定、岗亭晋升、绩效观察等的主要根据。盘绕脑磁心磁、相联动态监测用具(可穿着用具)、眼科植入用具、血汗管植入介入用具、神经表科植入用具、医用手术机械人、植入式神经刺激器(脑机接口)等新兴产物,支撑医疗机构发展连结研发,主动推动试用和操纵增加。
5.抬高临床探讨效用。激励医疗机构主动发展临床探讨,健康医疗资源数据共享机造,通过数据轨范化抬高数据共享的质料和效用。整合生物样本库等临床资源,胀舞生物样本的高效应用和共享。依托市级临床探讨伦理委员会、伦理审查区域同盟等机构,征战伦理团结审查和结果互认机造,缩短伦理审查时光。
6.加能人才培育引进。优化学科作战,激励高校发展医疗用具与配备工程高宗旨人才培育,征战聪颖医疗配备操纵培训树模基地。激励产教调解,整合根基、操纵、临床等学科,主动寻觅医工交叉特征人才培育新形式。依托“渝跃活动”“新重庆引才谋略”等活动主动引进聪颖医疗配备人才和团队,健康研发、转化人才链。
7.征战优先审评审批机造。对进入立异或优先审批步调的第二类医疗用具优先审评审批。对已上市第二类医疗用具申请注册的,征战敏捷审评审批机造。深化对第三类医疗用具注册立异申请的身手指引,帮力产物进入国度药监局立异、优先等极端审批通道。
8.履行核心项目前置效劳。对国度级和市级核心项目、“揭榜挂帅”项目中的入围产物、境内已注册产物正在渝申报项目、纳入“渝药创重生态链”的第二类医疗用具产物等,实行注册申报前置效劳,提前介入、专班指引,推动产物加快注册上市。支撑正在核心聪颖医疗配备资产鸠合地作战立异效劳中央(站),为聪颖医疗配备资产成长供给专业指引和精准便捷效劳。
9.激励立异产物入院装备应用和拓展家用市集。探讨拟定《重庆市聪颖医疗配备立异产物目次》,正在市药交所征战重庆市聪颖医疗配备立异产物挂网采购专区,医疗机构根据“应配尽配”规则胀舞聪颖医疗配备立异产物入院装备应用。激励聪颖医疗配备拓展家用市集等康健收拾操纵场景。
10.支撑发展国际化配合和拓展海表市集。通顺多元化国际互换配合通道,吸引聪颖医疗配备国际头部企业来渝设立总部、研发中央、效果转化中央等,主动引进一批海表聪颖医疗配备立异产物正在市内资产化落地。支撑我市聪颖医疗配备企业设立海表探讨院,主导或参加拟定、修订国际轨范。深化身手指引,通顺对接渠道,主动支撑我市临蓐的聪颖医疗配备通过国际认证和出口出卖。支撑我市聪颖医疗配备临蓐企业培植作战海表品牌和开发市集渠道,寻觅征战企业抱团出海机造。
11.培植领军企业和链主企业。支撑聪颖医疗配备链主企业依托重庆修造业编造圆满的大工业上风,胀舞聪颖医疗配备资产链上下游、大中幼企业融通立异成长,深化要害根基零部件、根基原料、根基软件、根基工艺保险,晋升资产链保险才智和供应链韧性。
12.培植科技型企业和高新身手企业。履行聪颖医疗配备范围科技型企业和高新身手企业“双倍增”谋略,2025年全市培植聪颖医疗配备科技型企业400家、高新身手企业100家,2027年全市培植聪颖医疗配备科技型企业600家、高新身手企业150家。
13.加快打造资产效劳平台。大举成长医疗用具专业效劳机构和结构,胀舞征战一批立异研发、中试验证和临床试验等群多效劳平台。主动支撑作战重庆聪颖医疗配备探讨院、西部数智医疗探讨院等一批高秤谌研发转化平台。
14.加快晋升检测审评才智。连续强化重庆医疗用具质料磨练中央才智作战,2025年医疗用具磨练天资参数抵达1万项,2027年医疗用具磨练天资参数抵达1.2万项。深化医疗用具审评军队作战和经费保险,增加审评天资笼罩限造。主动参加拘押科学探讨,一共晋升审评才智。
15.履行医疗用具注册与临蓐许可并联审批。对符归并联审批条款的申报事项,正在轨范不降、步调不减、苛控危害、保险质料的条件下归并查抄,整合行政审批流程,抬高行政审批效率。
16.常态化发展医疗效劳代价项目审核。征战聪颖医疗配备立异产物敏捷纳入医保新机造,支撑新增医疗效劳代价项目挂号操纵。对纳入《重庆市聪颖医疗配备立异产物目次》的产物,3个月内落成挂网出卖。已颁发履行的新增医疗效劳代价项目,具备履行条款的医保定点医疗机构可随时向市医保局挂号后发展操纵。
17.结构履行立异产物纠集招标采购。缔造市级聪颖医疗配备纠集采购就业组,编造纠集采购目次,结构履行纠集采购。对聪颖医疗配备立异产物的采购应用,参照集采当选药品实行医保预付,提前支出给医疗机构。
18.支撑立异产物研发。正在科技巨大专项中优先支撑聪颖医疗配备立异产物研发,对相符条款的项目予以最高1000万元资帮。针对聪颖医疗配备成长的巨大需求,通过科卫连结医学科研项目分层级支撑,每个项目最高支撑800万元。支撑医疗卫希望构与企业连结申报市卫生康健委核心测验室,每个项目支撑90万元。
19.加快磨练检测和审评审批。除布局构成、就业道理较为繁杂或合用轨范较多的医疗用具产物表,无源医疗用具产物均匀磨练时限由60个就业日缩减至45个就业日,体表诊断试剂产物均匀磨练时限由45个就业日缩减至30个就业日,有源医疗用具产物均匀磨练时限由120个就业日缩减至90个就业日。第二类医疗用具产物均匀审评时限由60个就业日缩减至40个就业日。
20.支撑立异产物落地临蓐。对新博得医疗用具注册证且资产化的第三类、第二类医疗用具产物,予以必定嘉勉。个中,通过发展临床试验获批的第三类医疗用具产物每张注册证最高嘉勉300万元,其他第三类医疗用具产物每张注册证最高嘉勉100万元。通过发展临床试验获批的第二类医疗用具产物每张注册证最高嘉勉100万元,其他第二类医疗用具产物每张注册证最高嘉勉20万元。对进入国度立异医疗用具极端审查步调、我市立异医疗用具审批步调且资产化的医疗用具产物,再别离予以最高100万元、50万元嘉勉。
21.支撑聪颖医疗配备立异产物开发国际市集。对通过FDA(美国食物药品监视收拾局)、EMA(欧洲药品收拾局)、PMDA(日本药品医疗用具局)或WHO(天下卫生结构)等国际机构合规性查抄,完成资产化并正在联系海表市集发展出卖的,每个产物予以最高100万元嘉勉。单个企业每年予以最高500万元嘉勉。
22.加大首台(套)聪颖医疗配备产物操纵增加。大举胀舞首台(套)聪颖医疗配备产物操纵增加、嘉勉和支撑等就业。首台(套)聪颖医疗配备参加我市医疗机构招标投标行为,供给首台(套)巨大身手配备产物表明原料的,无需再供给闭于“市集拥有率、操纵功绩”等表明原料。
23.支撑企业并购。对将市表并购聪颖医疗配备项目转动到重庆的,择优根据并购金额的5%,予以最高500万元嘉勉。
24.支撑企业临蓐设置更新和身手改造。聪颖医疗配备企业临蓐线新修或身手改造的,根据不跨越项目总投资的20%,予以最高1000万元嘉勉。
25.支撑资产效劳平台成长。对聪颖医疗配备专业效劳机构根据合同额的5%,予以最高500万元嘉勉。
26.组修种子基金投早投幼。设立2亿元种子基金,优先支撑聪颖医疗配备范围科技企业和团队,落实尽职免责机造,胀舞联系科研效果转化操纵。
27.组修当局指引基金强化配合。设立市级聪颖医疗配备资产投资母基金,深化与集聚区、企业和社会血本配合,依据项目情形,参加子基金投资,打造100亿元聪颖医疗配备资产基金群。
28.支撑企业融资贷款。对独角兽、潜正在独角兽聪颖医疗配备企业正在初次融资时,根据到位金额的0.5%,别离予以最高500万元、100万元资金奖补。对企业身手改造项目贷款根据现实项目贷款利率的50%,最高不跨越贷款金额的2%予以贴息,单个企业项目每年贴息上限为1000万元。对企业通过直接融资租赁形式采办设置胀舞履行身手改造的,予以直接融资租赁金额2%的贴息,单个企业项目每年贴息上限为500万元。
29.健康兼顾妥协推动就业机造。组修市聪颖医疗配备资产立异成长就业专班,由市当局首门径导负担总会集人,分监工业和音讯化、卫生康健就业的副市长以及重庆大学校诱导负担会集人,市成长改造委、市教委、市科技局、市经济音讯委、市财务局、市卫生康健委、市国资委、市统计局、市医保局、市地方金融局、市药监局、重庆渝富控股集团、两江新区、西部科学城重庆高新区、大渡口区、沙坪坝区、重庆大学、重庆医科大学相闭肩负人工成员。就业专班肩负体系筹划聪颖医疗配备资产高质料成长巨大改造、巨大计谋、巨大项目、巨大平台,调节治理推动进程中的巨大题目,强化催促指引,深化观察评判,胀舞闭环落实。
30.深化资产链天生机造,增进资产集聚成长。绘造聪颖医疗配备资产链图谱,健康“一企业一链条一参谋一专班”的精准资产培植和项目招商机造。连续作战两江新区、西部科学城重庆高新区、大渡口区、沙坪坝区聪颖医疗配备资产基地,寻觅征战基地间配合和甜头分享机造,胀舞园区上风互补、资源共享、分别化成长。
本活动谋略自2025年1月1日起履行,有用期至2027年12月31日。如本活动谋略相闭计谋与我市现行计谋反复,根据“从优、就高、不反复”的规则奉行。两江新区、西部科学城重庆高新区、大渡口区、沙坪坝区要出台相应的支撑计谋,加大对聪颖医疗配备资产的支撑力度。
成长智能化、长途化、精准化、多模态调解的高端医学配备,核心成长推算机断层成像体系、超导磁共振成像等高端医学影像设置,诊断磨练、颅脑监测、胶囊内镜、动态传感连续监测体系等医用诊断配备,超声诊治、相联性肾脏替换诊治(CRRT)、血液透析、手术动力装配、手术机械人、脑机接口等诊治配备。推动研造心磁、脑磁丈量等新型监护配备。深度开掘中医原创资源,成长中医诊疗、保健痊可配备。成长医用激光、光子、射频、超声设置等医疗美容设置。
盘绕运动医学、烧伤、心脑血管、肿瘤等医疗需求,推感人为闭节、人为皮肤、人为心脏、肿瘤介入等植介入产物培植。加快血管和软结构性能修复生物原料、植入填充打针原料的开拓,胀舞3D打印、生物合成等身手操纵,晋升植介入用具安闲有用性秤谌。
针对免疫体系疾病、呼吸体系疾病、肿瘤、感导性疾病、精准用药指引等,大举开拓分子诊断、免疫诊断、微生物检测等范围的新型诊断试剂产物,激励开拓新的检测靶标试剂盒,增进质谱检测、新一代测序、数字PCR等新型分子检测身手以及即时磨练(POCT)等进步检测身手成长,推动检测试剂原料的自决开拓。
盘绕医学影像三维重修、病灶识别、辅帮计划等开拓人为智能医用软件。盘绕手术导航、手术参数等人为智能算法开拓手术导航体系。盘绕痊可磨练、视听神经诊治、慢病收拾等开拓数字疗法医疗用具。

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