一、产品简介：

　　12月27日，北交所上市委将召开2024年第26次审议集会，届时将审议丹娜（天津）生物科技股份有限公司的首发上会申请。

　　据解析，此次并非丹娜生物初次实验障碍上市。2020年，公司还曾钻营科创板IPO，不事后又撤回上市申请原料。改道北交所，丹娜生物本身的赢余质地、产能消化环境等都是不幼的检验。

　　丹娜生物创建于2014年，公司苛重从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体表诊断产物的研发、临盆和出售，苛重产物为侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物诊断产物。

　　的确来看，丹娜生物的诊断试剂产物根据门径学可分为酶动力学、酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法、荧光定量PCR法五大系列。诊断仪器产物蕴涵全主动酶联免疫明白仪、酶标仪、全主动细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪、干式荧光免疫明白仪、胶体金试纸明白仪、全主动化学发光仪等。

　　依照生意分类，丹娜生物的收入苛重来自惯例生意与应急生意。正在陈诉期初的2021年、2022年，应急生意收入及占比拟为非常，于该年度差异达成收入8117.85万元、1.35亿元，占主生意务收入的34.73%、45.82%。

　　据公司先容，应急生意收入苛重来自于免疫层析法系列的试剂类产物。而到了2023年，应急生意收入涌现锐减，直至本年上半年，该生意收入占比不超总收入的2%。2023年及2024年1-6月，应急生意收入差异占主生意务收入的1.44%、0.07%。

　　另一边，惯例生意占比大幅提拔。正在2021年-2023年以及2024年1-6月（以下简称，陈诉期内），惯例生意达成收入差异为1.53亿元、1.6亿元、2.3亿元和1.18亿元，差异占当期主生意务的65.27%、54.18%、98.56%和99.93%。

　　关于增加的源由，丹娜生物归因于：病院就诊人数加多、呼吸道浸染人群快速加多导致兼并真菌浸染患者加多，真菌检测需求大幅上升，同时公司延续加大学术和商场增加力度提拔临床对侵袭性真菌项主意认知和公司品牌影响力，使得存量客户及新增客户行使量加多。

　　2022年公司归母净利润同比下滑36.56%，2023年公司生意收入同比降落19.78%，集体的赢余涌现闪现担心宁性。

　　正在第一轮审核问询函中，北交所就丹娜生物事迹安宁性、收入确认合规性等环境睁开了体贴。对此，丹娜生物正在问询函复兴中表现，刊行人连接聚焦于惯例生意，若将来有新的逐鹿者进入细分商场，商场逐鹿加剧可以导致刊行人生意收入存鄙人滑危险。

　　同时，丹娜生物还提及，陈诉期内，公司惯例生意试剂均匀单价差异为30.27元/人份、28.83元/人份、29.53元/人份和28.67元/人份。跟着国度进一步深化医保控费的实践力度，医疗机构收费尺度呈降落趋向，正在必然水平上传导至临盆厂家，刊行人惯例生意产物价值存鄙人降的危险。

　　期后事迹方面，2024年1-9月，丹娜生物达成营收差异为1.76亿元，同比增加0.91%；归母净利润6110.88万元，同比增加6.23%；扣非后归母净利润5855.66万元，同比增加19.09%。

　　丹娜生物估计2024年达成营收2.38亿元至2.47亿元，同比更动比例为0.54%至4.35%，更动苛重系应急生意和其他生意收入降落，惯例主生意务收入略有上涨。估计2024年净利润为8000至8500万元，同比更动比例为3.10%至9.54%；估计2024年扣除非时常性损益后归属于母公司股东的净利润为7600至8100万元，同比更动比例为10.99%至18.29%。

　　表界不少眼神体贴到，丹娜生物惯例生意中的酶动力学系列中的苛重产物线）--D 葡聚糖检测试剂盒（显色法）（G试验）等酶动力学系列试剂产物德使的重心原料为鲎血细胞面对必然的原原料供应危险。

　　陈诉期内，公司来自酶动力学系列的收入差异占当期总收入的24.78%、21.34%、38.09%和38.41%。

　　2021年2月，鲎升级为国度二级维护动物，国度对鲎合系应用作为的禁锢更为正经。丹娜生物持有的《水生野灵便物策划应用许可证》，可合法行使现存的鲎血细胞，已具备采购、行使鲎血细胞所需求的总共天分、许可。

　　2023年，丹娜生物鲎试剂产物收入合计8239.14万元，销量合计273.24万人份；鲎试剂取代产物收入合计34.98万元，销量合计0.98万人份。

　　丹娜生物正在危险提示章节中披露：正在鲎合系天分许可统治的确计谋出台之前，公司能否博得鲎合系猎捕证以及博得时代存正在必然不确定性，目前国内商场上暂无增量鲎血细胞获取渠道。若将来公司鲎血细胞供应无法连接且取代性产物出售不足预期的环境下，将会对公司生意发展和赢余才气爆发倒霉影响。

　　正在第二轮审核问询函中，北交所恳求丹娜生物，量化证实鲎血细胞贮藏“可满意5年以上临盆需求”的算计根据。同时，进一步证实无法博得鲎血及鲎血细胞的环境是否对刊行人的策划安宁性、连接策划才气组成强大倒霉影响。

　　丹娜生物表现，截至2024年6月末，公司半造品鲎血细胞（140ml/瓶）、鲎血细胞（350ml/瓶）贮藏数目差异为199.98万毫升、1.56万毫升，合计201.54万毫升，苛重以鲎血细胞（140ml/瓶）为主，鲎血细胞（350ml/瓶）依照临盆企图按需造造，各期末滚存数目较少。

　　2020年至2024年1-6 月，单元鲎试剂产造品耗用鲎血细胞数目差异为0.0314毫升/人份、0.0306毫升/人份、0.0353毫升/人份、0.0332毫升/人份和0.0434毫升/人份，2020年至2023 年较为安宁，2024年1-6月上涨较大系本期鲎试剂（凝胶法）合系产物单元鲎血细胞耗用量较高，其产量增加导致，若不探究鲎试剂（凝胶法）合系产物耗用量，2024年1-6月其他鲎试剂产物鲎血细胞耗用量 0.02908毫升/人份，与其他年度分歧较幼。

　　2020年11月，丹娜生物的科创板IPO获受理，保荐机构为中信证券。彼时丹娜生物企图募资4.08亿元，个中拟参加2.2亿元用于总部基地创设项目（一期） ，1.08亿元用于新产物研发项目，8000万元用于增补活动资金。

　　同年12月17日上交所下发审核问询函，但尚未复兴问询函的丹娜生物就已挑选撤回科创板上市申请。

　　2023年12月，丹娜生物改换赛道，辗转至北交所IPO，保荐机构也改换成招商证券。改道后的丹娜生物此次募资额升级为5亿元，个中总部基地创设项主意拟参加资金大幅提拔至3亿元，新产物研发项主意拟参加资金提拔至1.5亿元，而补流项目则缩减至5000万元。

　　正在此次上会版的招股书中，丹娜生物的召募资金应用环境再一次产生了更动。首当其冲的是，公司删减掉了补流项目。募投项目中的总部基地创设项目由上次招股书中的3亿元降至2亿元，新产物研发项主意募投资金也降至1亿元。换言之，丹娜生物总募资金额也从5亿元淘汰至3亿元。

　　关于一再更改募资环境，资深投行人士王骥跃向《港湾贸易视察》表现，平常是因为正在审核流程中依照商场改观逐步缩减募资额。

　　截至2024年6月末，丹娜生物的酶动力学系列试剂、酶联免疫法系列试剂、免疫层析法系列试剂、化学发光法系列试剂的产能应用率差异为60.25%、63.39%、79.18%和67.86%。

　　内控方面，2024年8月29日，北京证券买卖所上市审核核心出具了《合于对丹娜（天津）生物科技股份有限公司及合系负担主体接纳口头警示的投递通告》，因丹娜生物对申报财政报表实行了管帐偏差厘正，蕴涵调理原原料本钱、调理现金流量表列示、调回新冠生意合系存货削价企图，导致2022年、2023年1-6 月申报财政报表净利润调理80.56万元、-80.56万元，调理金额占当期净利润的比重为 1.84%-2.18%。丹娜生物申请文献中纪录的净利润数据存正在错报。

　　鉴于上述违规究竟和情节，对丹娜生物、董事长 ZHOU ZEQI（周泽奇）、财政担当人刘雄志接纳口头警示的自律禁锢要领。（港湾财经出品）

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