一、产品简介：

　　阿尔茨海默病，一个繁重的话题。中国首部聚焦阿尔茨海默病患者和家庭的片子《妈妈》上映后，曾惹起普遍的商酌，反响出中国阿尔茨海默患者逐年增补的近况。目前中国阿尔茨海默病依然存正在诊断率和调节率偏低的现况。

　　科技为人任事，行动环球体表诊断规模的先行者，罗氏诊断针对阿尔茨海默病诊断困难，研发了阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒，这款全新的产物成为第七届中国国际进口展览会罗氏诊断展台上的明星。

　　罗氏诊断本年展出的二十余款改进的体表诊断处置计划，涵盖仪器、试剂、数字化计划以及任事形式等多个规模，此中不乏多款进博首秀以及本土改进产物，彰显了罗氏诊断对中国市集的长久容许和信仰。

　　正在新产物加快进入中国市集的同时，罗氏诊断近年来还鼎力饱舞本土化战略，正在连接加大本土投资的靠山下，一直加快拓展当地化产物管线，以高质地的“中国智造”产物任事患者。

　　罗氏诊断中国总司理姚国樑默示：“进博会不只是中国高程度盛开的嘉会，更是改进与团结的换取平台。依靠进博会的溢出效应，罗氏诊断的多款改进产物获得了普遍闭怀，得以加快落地中国、任事患者，咱们自己也完工了从新产物引进者到本土改进驱动者的计谋转型。同时， 罗氏诊断与当局、客户、团结伙伴深远换取，杀青了全物业链多个规模的团结。等待进一步扩充进博‘伙伴圈’，迸发出团结新火花，联袂为中国患者的矫健保驾护航。”

　　正在我国，阿尔茨海默病（Alzheimers Disease，简称AD）存正在着昭着的高发病率、低晓得率、低诊断率、低调节率的“一高三低”景象，这意味着仍有大宗的AD患者尚未被发觉并诊断，没有获得实时、有用的医疗干扰。

　　脑脊液生物符号物正在早期AD精准诊断中的紧张效率日益凸显。探索发觉，脑脊液中生物符号物Aβ和Tau是AD重点病理特性，早于AD症状浮现前15-20 年。蕴涵《阿尔茨海默病源性轻度认知困苦诊疗中国专家共鸣2024》正在内的国表里干系指南、共鸣均保举脑脊液生物符号物用于AD早期诊断、疾病进步评估，并将其行动临床启动疾病化装调节的目标。

　　正在第七届进博会上首秀的阿尔茨海默病脑脊液检测试剂盒Elecsys AD CSF，通过定量测定人脑脊液中的β-淀粉样卵白（1-42）（A β-42）、磷酸化Tau卵白（P-Tau）和总Tau卵白（T-Tau）的浓度，用于评估阿尔茨海默病（Alzheimer Disease, AD）惹起的认知困苦，将为中国早期AD的精准诊断开启极新篇章。

　　本年9月，罗氏诊断阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒正在瑞金海南病院正式张开行使，并启动确实寰宇探索。上海瑞金病院测验诊断核心主任王学锋正在启动典礼上默示，此次落地的阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒的检测要领与PET的划一性高达90%，且拥有更高本钱效益、更易获取、无辐射等特色，将为我国早期阿尔茨海默病患者带来精准诊断与早期约束的新愿望。

　　会集酶链式响应（PCR）手艺自成立此后，革命性地转变了测验室诊断的切确度，被称为今世分子生物学探索的“璀璨明珠”。及时荧光定量PCR行动第二代PCR手艺，极大地晋升了检测的机敏度和特异性，正在肿瘤、习染等多规模疾病诊断、科学探索、遗传阐述、疫情监控等场景显现出亘古未有的行使代价。

　　近年来，测验室正在应对繁杂样本或多重靶标检测时，关于PCR检测的服从、精准度以及灵巧性等提出了更高的央求。全新的LightCycler PRO 冲破守旧手艺部分，抬高单元年光内检测服从，增补检测多样性。这一强健功效正在胃肠道细菌等多重靶标检测行使场景中上风昭着。

　　罗氏诊断正在德国多个探索核心基于LightCycler PRO 发展了一项针对胃肠道细菌检测的探索，结果显示，LightCycler PRO 正在单个检测孔中，对梵衲氏菌、气单胞菌、弯曲杆菌、邻单胞菌、志贺氏菌、耶尔森氏菌等7种胃肠道细菌靶标告竣火速确切识别，并显现出优异的机敏度与特异性。

　　本次进博会，罗氏诊断还带来了环球首个用于辅帮识别可接收ELAHERE调节的铂耐药卵巢癌（PROC）患者的追随诊断试剂VENTANA FOLR1；近期正在中国获批非幼细胞肺癌适合症的追随诊断试剂VENTANA PD-L1(SP263)；依靠智能化平台计划餍足医疗机构关于血糖检测进一步需求的cobas pulse医用血糖检测仪等等，掩盖了从癌症到慢性疾病约束等给中国患者带来吃紧矫健威吓的疾病规模，为疾病精准诊断和全程约束带来强壮帮力。

　　近年来，数字化海潮囊括环球，病理诊断规模也主动拥抱数字化、聪敏化革新，为提质增效斥地改进途径。AI手艺正在病理诊断上的行使到了奈何的水准？异日还会朝什么目标兴盛？进博会上可能找到谜底。

　　NGS（Next-Generation Sequencing，新一代测序手艺）手艺一经正在遗传病筛查、产前检测、肿瘤诊断与调节、习染性疾病原体检测等多个规模获得普遍行使。跟着计谋的慢慢美满和手艺的先进，NGS正在精准医疗和个人化医学中阐述着越来越大的效率。然而，因为数据统治的繁杂性和对高精度、高速率的央求，NGS手艺落地转化仍面对着强壮的挑拨。是以，告竣NGS手艺的自愿化、数字化、智能化，既是手艺兴盛的必定趋向，也是殷切的临床需求。

　　11月6日，罗氏诊断与复旦大学附庸中山病院、上海顿慧医疗科技兴盛有限公司正在第七届进博会上协同告示，将联袂推动NGS数智化病理筑筑团结，打造基于本土转化需求的“样本进，结果出”（Sample in result out）全流程自愿化NGS检测计划，饱舞临床探索、手艺改进以及科研结果落地转化，协同煽动精准医疗规模的高质地兴盛。

　　正在两年前的进博会上，罗氏诊断中国数字化改进整合计划初次公布。本年，罗氏诊断迎来了“揽云”数字化品牌深度团结进步200家客户的里程碑时间，新的行使也正在进博会上公布。

　　本年，罗氏诊断正式推出“理察Core-病理测验室数据洞察处置计划”（Pathology Lab Insights-Core，以下简称“理察Core”）。行动罗氏诊断中国数字化品牌“揽云”旗下的一款基于数据阐述的数字化约束器械，“理察Core”聚焦病理诊断的重点闭头，通过对病理染色的流程及质控数据举办深度整合与周至阐述，帮力病理测验室优化运营与染色质控约束，加快国内病理测验室精密化、数字化、智能化兴盛，为患者供应更疾、更优的病理诊断结果，餍足日益伸长的个人化精准诊疗需求。

　　结构切片染色是病理诊断流程中的闭节闭头之一，是精准识别疾病的紧张根本。跟着我国肿瘤发病率的攀升，病理测验室的样本数目日益增补，怎样正在坚持切片染色质地的同时进一步抬高服从是病理科面对的挑拨。是以，病理科亟需借帮数字化器械，对海量流程及质控数据举办更为集成化、精密化、智能化的约束，进而驱动质效升级。

　　正在“理察Core”的帮力下，病理测验室关于染色数据的约束将告竣由阅历鉴定型向数据阐述型改造。别的，“理察Core”选用病院纯内网安放，周至保证数据安定。

　　罗氏诊断告示与青岛大学附庸病院（以下简称“青大附医”）正在本届进博会上杀青深度团结，协同探寻病院血糖消息化智能约束新形式，并带来了新一代cobas pulse医用联网血糖检测平台，帮力中国糖尿病典范化约束。

　　国际糖尿病定约（IDF）数据显示，中国目前有1.41亿名成年糖尿病患者，位居环球第一，且有一半以上的成年糖尿病患者未被确诊。糖尿病慢病约束也一经上升到国度计谋层面，《矫健中国作为（2019—2030年）》中提出，到2030年要告竣糖尿病患者典范约束率抵达70%及以上。

　　面临我国糖尿病患者发病率高、允从性差、达标率低的实际情状，病院也正在主动地探寻糖尿病约束的数字化转型。

　　近年来，罗氏诊断和本土医疗机构协同团结，一直探寻适合临床需求的慢病数字化约束形式，抬高医疗任事的可及性和有用性。

　　面临多种慢性病的归纳约束困难，青大附医将高血糖、高血压、高血脂、高尿酸举办归纳约束，率先提出了慢病防治“四高共管”的理念，并开荒了由“2型糖尿精准智能分层调节及约束体例、高血压诊疗体例、高脂血症诊疗体例、高尿酸血症和痛风诊疗体例”组成的四高共管智能诊疗体例。

　　青岛大学附庸病院内渗透与代谢疾病科副主任、市南病区科主任吕文山先容，正在罗氏诊断的接济下，病院以内渗透科为主导，通过联网体系，创办了虚拟科室的观念，帮帮病院将病人的检测结果汇总到虚拟科室中，以血糖约束为契机，鼓动四高共管。

　　本届进博会上，罗氏诊断闪现了cobas pulse医用联网血糖检测平台，依靠确切性和便携性，这个平台将成为院内一体化血糖约束的全新“利器”。

　　自2000年进入中国市集此后，罗氏诊断主动融入中国兴盛式样。近年来，罗氏诊断一直加疾本土化过程，通过整合环球上风手艺和资源，正在连接参加本土化研发、出产、发卖及任事的同时，联袂突出的本土行业团结伙伴，通过打造更多中国“智”造的改进测验室处置计划，进一步赋能本土检讨医学兴盛。

　　2008年，罗氏诊断率先将测验室自愿化处置计划引入中国市集,首套CCM测验室自愿化体系也于2012年正式落地，引颈中国测验室手艺鼎新。

　　2018年，罗氏诊断亚太出产基地和研发核心正在姑苏完成，旨正在开荒和出产更适合中国脉土需求的诊断产物和处置计划，是罗氏诊断本土化过程中的闭节一步。跟着姑苏基地的创办，罗氏诊断正在中国创办起了从研发、缔造、仓储物流到市集发卖的完全代价链。

　　2022年至2023年，罗氏诊断联袂赛诺迈德接踵推出为中国市集量身定造的RS600自愿化流水线、RSC_cobas t 711凝血自愿化处置计划，以更高效、灵巧、经济的处置计划，餍足差别医疗卫希望构对多样化、高质地诊断计划的需求。2023年，罗氏诊断正式公布国产CCM自愿化整个处置计划，以“中国智造”更高效地任事于普遍中国患者。

　　2024年，罗氏诊断重磅推出专为中国市集量身定造的第一款当地化研发新品Elecsys CA 242检测，为胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的疗效监测和全程约束供应帮力。

　　罗氏诊断中国总司理姚国樑先容，异日罗氏诊断cobas pro e 801全自愿化学发光免疫阐述仪、cobas t 711全自愿凝血阐述仪、胃卵白酶原Elecsys PGI、Elecsys PGII检测等更多产物都将正在中国告竣本土化研发和出产缔造，依托当地全代价链资源，连接拓展本土化产物管线和计谋结构。

　　第七届进博会上，罗氏诊断正式告示首款国产病理诊断平台——全自愿免疫组化染色平台BenchMark ULTRA PLUS重磅上市。据悉，这一平台已正式正在罗氏诊断亚太出产基地和研发核心投产。

　　国产BenchMark ULTRA PLUS的上市是罗氏诊断初次向中国病理仪器市集延长国产“触角”。行动亚太区域首个也是唯逐一个罗氏诊断出产基地和研发核心，姑苏基地的出产质地约束体例按照罗氏环球同一准则创办，其整个出产工艺、手艺、原资料和配方均与罗氏原工场坚持统一准则，确保罗氏诊断“中国智造”供应与环球一律质地的高品格诊断产物。

　　本年，罗氏诊断亚太出产基地和研发核心告示开启基地扩筑投资项目，首期投资30亿元国民币，用地55亩，将为罗氏诊断的国产化过程供应更大的兴盛空间。该项目将于2028年完工并周至投产，估计到2030年75%正在中国发卖的试剂都邑正在当地出产。这将进一步煽动罗氏诊断更火速、更实时地反应中国以致环球的医疗需求。