一、产品简介：

　　国度药监局指挥各级药品监视处分部分加紧医疗用具搜集出卖羁系，依托国度医疗用具搜集出卖监测平台，加紧医疗用具搜集出卖监测和违法违规线索解决，厉苛袭击违法违规作为。各级药品羁系部分踊跃行为，查处了一批违法违规案件，实在爱护群多大多身体健壮和用械安笑。现传递第八批医疗用具搜集出卖违法违规案件新闻。

　　一、宁波宁康之星大药房有限公司正在饿了么平台未经许可规划第三类医疗用具，未树立实施进货检查记载和出卖记载轨造

　　2024年4月10日，宁波市鄞州区市集监视处分局对宁波宁康之星大药房有限公司举行现场查验。经查，当事人正在饿了么平台未经许可规划第三类医疗用具“甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒 （胶体金法）”，未树立实施进货检查和出卖记载轨造。上述作为违反了《医疗用具监视处分条例》第四十二条、第四十五条轨则。2024年7月8日，宁波市鄞州区市集监视处分局根据《医疗用具监视处分条例》第八十一条、第八十九条轨则，予以当事人行政处理。

　　二、临朐湘厢日用品有限公司正在微信幼圭表市廛规划第二类医疗用具，未遵照恳求映现医疗用具注册证且未按恳求整改

　　2024年8月15日，山东省潍坊市临朐县市集监视处分局依据搜集监测线索，对临朐湘厢日用品有限公司微信幼圭表市廛“她说成人（临朐店）”举行查验。经查，当事人正在微信幼圭表出卖第二类医疗用具“避孕套”，产物页面未映现医疗用具注册证新闻，被责令更改、予以警戒后，过期仍未更改。上述作为违反了《医疗用具搜集出卖监视处分步骤》第十条轨则。2024年10月31日，山东省潍坊市临朐县市集监视处分局根据《医疗用具搜集出卖监视处分步骤》第四十条轨则，予以当事人行政处理。

　　2024年4月2日，天津市河东区市集监视处分局依据投诉举报线索和现场查验情景对天津顺达大药房有限公司举行立案探问。经查，当事人正在饿了么平台未经许可规划第三类医疗用具“甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）”。上述作为违反了《医疗用具监视处分条例》第四十二条轨则。2024年4月11日，天津市河东区市集监视处分局根据《医疗用具监视处分条例》第八十一条轨则，予以当事人行政处理。

　　四、南昌美悦瞳搜集科技有限公司搜集出卖第三类医疗用具，未遵照恳求映现医疗用具注册证，未树立实施进货检查记载轨造

　　2024年3月21日，南昌市市集监视处分局对南昌美悦瞳搜集科技有限公司举行监视查验。经查，当事人正在美团、饿了么、京东抵家出卖第三类医疗用具“软性亲水接触镜”，产物页面未映现医疗用具注册证新闻,未树立实施医疗用具进货检查记载轨造。上述作为违反了《医疗用具监视处分条例》第四十五条和《医疗用具搜集出卖监视处分步骤》第十条的轨则。2024年5月22日，南昌市市集监视处分局根据《医疗用具监视处分条例》第八十九条、《医疗用具搜集出卖监视处分步骤》第四十条轨则，予以当事人行政处理。

　　医疗用具搜集出卖安笑提示：遵照《医疗用具监视处分条例》《医疗用具搜集出卖监视处分步骤》等轨则，从事医疗用具搜集出卖勾当的，该当正在明显地位映现其医疗用具坐蓐规划天禀以及医疗用具注册证或者立案凭证，依法诚信规划，保障医疗用具质料安笑。医疗用具搜集业务供职第三方平台企业该当连续加紧网售合规管造职责，对入网医疗用具规划者规划天禀和产物天禀加紧监测和处分，挖掘违法违规作为实时遏抑并陈诉所正在地药品羁系部分。

　　药品羁系部分将卖力贯彻落实“四个最厉”恳求，加大羁系力度，维持高压态势，重办重处违法违规作为，保护群多大多用械安笑。