一、产品简介：

　　中证网讯（王珞）历久闭切海表墟市的热景生物（688068）近期通告，得到欧盟、巴西等境表天赋认证17项，搜罗总前哨腺特异性抗原测定试剂盒、甲胎卵白测定试剂盒、底物液等。公司通告，这些天赋雄厚了公司产物品种，完备了体表诊断产物，反应了海表墟市需求，有利于普及墟市拓展才干，提拔公司中心角逐力。

　　此前热景生物也曾得到多项境表天赋认证。通告显示，2024年11月，公司得到欧盟、印度等境表天赋认证16项，涉及全自愿化学发光免疫剖判仪（C800）、寨卡病毒NS1抗原检测试剂盒(胶体金法)、疟疾Pf/Pv抗原检测试剂盒(胶体金法)等；公司及子公司正在2024年4月-5月得到境表天赋认证37项。

　　另表，2024年5月公司通告显示，公司参股公司北京舜景生物医药工夫有限公司研造的革新药SGC001临床试验申请（IND）于美国年华2024年5月23日得到美国食物药品监视收拾局（FDA）批应承可。SGC001已得到中美临床试验申请IND双报双批，并已正在国内展开临床试验。据懂得，SGC001打针液是单抗药物，靶点为S100A8/A9，适合症为急性心肌梗死（AMI），是环球首款的FIC革新药。针对AMI，环球边界内尚无同类抗体药物进入临床咨询阶段及审批上市。我国每年约有250万人死于AMI，亡故率高，新药上市后运用空间大。

　　热景生物正在2024年第三季度事迹表明会上暗示，海表里营业协同起色无间是公司的中心政策，十分是近年来，公司更主动促进国际化营业起色和海表中心墟市修树。目前，公司已正在美国、印度和香港区域设立子公司，并正在泰国设立了劳动处，营业已掩盖德国、英国、意大利、荷兰、印度、泰国、印尼、沙特等20余个国度及区域。