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　　中国质料音讯网讯据福修省药品监视照料局网站音讯，英科新创（厦门）科技有限公司对梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）主动召回。涉及产物的型号、规格及批次等精细消息见《医疗器材召回事故申诉表》。

　　英科新创（厦门）科技有限公司申诉，梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）2019110974、2019110975两批产物有平静性接续低浸趋向，后续存正在产物格料超生产物技巧哀求的危害。因产物目前仍适应产物技巧哀求，平常行使景况下产物格料危害较幼，无对人体形成欺侮的危害，故企业凭据《医疗器材召回照料宗旨》第十三条评估践诺三级召回。

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