一、产品简介：

　　12月27日音信，正在今日召开的北交所2024年第26次审议集会上，丹娜（天津）生物科技股份有限公司（以下简称：丹娜生物）过会。公司盘算公斥地行募资3亿元，保荐机构为招商证券，会所为容诚，律所为中伦。按照审议偏见，北交所条件企业联络募投项目、鲎血原资料办理计划等阐发对公司经开功绩的影响及采用的应对门径。

　　值得戒备的是，自2023年此后，IVD无疑仍旧沦为上市曲折的重灾区，过去一段时辰，就有搜罗翌圣生物、菲鹏生物、世和基因正在内的多家IVD企业IPO折戟，“零上市”的纪录连结了许久。

　　刊行人2022年度、2023年度归属于母公司股东的净利润（扣除非往往性损益前后孰低数）辞别为4,226.20万元、6,847.45万元。

　　2023年刊行人净利润为7,759.55万元，同比增进73.90%。2023年刊行人扣除非往往性损益后的净利润为6,847.45万元，同比增进 62.02%。增进重要系惯例生意收入加添，进而功勋的毛利增进所致。

　　2023年，刊行人开业收入同比降低 19.78%，境表收入占比降低至 2.38%，重要系刊行人应急生意收入较 2022 年大幅降低 97.51%所致。陈说期内，刊行人应急生意产物收入辞别为 8,117.85万元、13,507.71万元、336.99万元和 8.65万元，占开业收入的比例辞别为34.69%、45.78%、1.42%和0.07%。

　　联络弗若斯特沙利文行业陈说，2022年中国侵袭性真菌病检测试剂商场中，公司商场拥有率约为30%，进口品牌美国伯笑Bio-Rad正在国内的商场份额约为13%、美国IMMY商场份额约为10%。

　　按照弗若斯特沙利文行业陈说，中国侵袭性真菌病诊断试剂行业商场范畴2024年估计为7.9亿元，到2030年可达30.3亿元。

　　2024年1-9月，公司惯例主开生意收入为17,606.18万元（未经审计），同比增进4.57%。公司净利润为6,052.32万元，同比增进5.21%，公司扣非后净利润为5,772.62万元，同比增进 17.40%。公司发售产物发货周期较短，订单金额与收入金额时辰分别较幼。公司2024年 1-9 月收入增幅低于 2023 年，重要系2022年12月商场需求大幅加添导致2023年惯例发售生意发售收入基数较高。

　　据披露，公司开发终端客户数目一连加添，公司2024年1-9月功绩连结必定的增进趋向，但增幅低于2023年，与同业业可比公司趋向相仿，公司惯例生意功绩增进拥有可一连性，但高增速不拥有可一连性。

　　陈说期内，公司惯例生意主开生意收入增速辞别为 29.11%、4.70%、44.05%和 5.11%，映现 2021 年和 2023 年增速较高、2022 年和 2024 年 1-6 月增速较低的趋向，与同业业可比公司整个均匀增进趋向相仿，2023 年增进速率与浩欧博、亚辉龙、新财富等同业业可比公司邻近，与透景人命、科美诊断有所区别。2024 年 1-6 月增进速率与浩欧博、科美诊断邻近，高于透景人命，低于亚辉龙和新财富。

　　刊行人重要产物线）-β-D 葡聚糖检测试剂盒（显色法）（G 试验）等酶动力学系列试剂产物运用的重心原料为鲎血细胞，陈说期内收入合计占比辞别为 24.78%、21.34%、38.09%和 38.41%。2021年2月鲎升级为国度二级维持动物，国度对鲎相干操纵行动的禁锢更为苛厉。正在鲎相干天资许可处置整个策略出台之前，刊行人能否博得鲎相干猎捕证以及博得时辰存正在必定不确定性，目前国内商场上暂无增量鲎血细胞获取渠道。刊行人持有鲎血及其成品的规划操纵许可证，可能合法运用现存的鲎血细胞。2020 年此后，刊行人不存正在对鲎的采购及采血行动，运用的鲎血细胞为库存原资料。刊行人库存鲎血细胞充实，可餍足来日 5 年以上出产需求。

　　按照天津市农业墟落委员会水生野灵巧物操纵特许证件许可的处置规矩，出售、采办、操纵国度要点维持水生野灵巧物或其产物许可（更改）申请前提搜罗：（1）出售、收购、操纵的水生野灵巧物物种出处真切或安闲；（2）不会形成水生野灵巧物物种资源损害；（3）不会影响国度野灵巧物维持情景和对表经济交易。公司目前库存鲎血细胞吻合上述前提，估计《水生野灵巧物规划操纵许可证》到期后续期不存正在骨子性曲折。

　　2021年2月之前，鲎为广西壮族自治区、福修省、广东省要点维持动物。2020 年之前，公司正在广西发展短期养殖鲎、搜聚鲎血的行动，按照相干规矩处置并持有广西壮族自治区农业墟落厅、广西壮族自治区水产畜牧兽医局等部分公告的《水生野灵巧物规划操纵许可证》、《水生野灵巧物特许猎捕证》、《水生野灵巧物人为繁育许可证》等鲎相干天资许可。自 2021 年 2 月鲎升级为国度二级维持动物后，鲎相干天资许可处置整个策略尚未出台。按照向鲎重要散布地广西壮族自治区、广东省、福修省、海南省等地省级主管部分网上留言或者电话讨论，除对个别科研机构因科研必要发放鲎相干猎捕证、繁育许可证、规划操纵许可证表，相干主管部分尚未对鲎试剂规划企业发放新的猎捕证，仅针对史册上合法获取的存量鲎或鲎血成品发放繁育许可证、规划操纵许可证。

　　公司《水生野灵巧物人为繁育许可证》、《水生野灵巧物特许猎捕证》到期后均有续期盘算，自 2021 年 2 月鲎升级为国度二级维持动物后，鲎相干天资许可处置整个策略尚未出台，公司暂无法续期或处置《水生野灵巧物人为繁育许可证》、《水生野灵巧物特许猎捕证》。

　　公司目前暂无鲎血及鲎血细胞获取渠道的整个理由是因为鲎升级为国度二级维持动物后，鲎相干天资许可处置整个策略尚未出台，相干主管部分尚未对鲎试剂规划企业发放新的猎捕证，国内商场上暂无增量鲎血细胞获取渠道。

　　公司鲎试剂取代产物于2022岁终到 2023年中继续上市。2023年及2024年1-6月，公司鲎试剂取代产物销量及发售收入如下：

　　刊行人重要产物为侵袭性真菌病血清学诊断试剂，拥有临床运用仍正在急速拓展阶段、商场比赛尚不充足、产物同质化程度较低等特质，集采危险较幼。截至最新披露，尚未有针对刊行人重要产物的齐集带量采购策略。

　　其余，正在医保控费的布景下，体表诊断产物医疗机构收费规范呈降低趋向，导致终端客户采购产物价值面对降低压力，通过经销商正在必定水准上传导至产物出产厂家，进而导致体表诊断产物出厂价值降低。以曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（酶联免疫法）和线）-ß-D 葡聚糖检测试剂盒（显色法）为例，个别省份收费规范改观情景列示如下：

　　公司的终端客户医疗机构收费规范虽呈降低趋向，然而正在经销形式下，价值传导通过经销商举办。经销商将与终端客户举办议价，因为区别经销商与终端客户的议价才力区别，调价压力将正在必定水准上传导至经销商采购合键。

　　公司与经销商签定的发售合同虽未涉及发售单价调节机造，但正在实质规划经过中，公司会按照相干身分及其转移与经销商贸易洽商后调节发售单价。跟着近几年终端客户收费规范降低和商场比赛加剧，公司与经销商会商确定的发售均价映现降低趋向。

　　正在我国侵袭性真菌病血清学诊断商场中，10 余家国表里企业具有侵袭性真菌病诊断试剂相干产物注册证，搜罗丹娜生物、天津一瑞生物科技股份有限公司、湛江安度斯生物有限公司和美国伯笑、美国 IMMY 等。终端客户正在采用诊断试剂厂家时，价值是其考量的主要身分之一。公司所正在商场比赛敌手数目虽较少，但仍面对必定水准比赛，商场发售价值因商场比赛激烈水准加添而映现必定的降低趋向。跟着商场比赛中比赛敌手调低价值，公司产物亦面对减价压力。

　　综上所述，公司惯例生意试剂产物价值下滑的理由为：正在医保控费的布景下，体表诊断产物价值低落将是长久趋向，必定水准上传导至出产厂家；同时，商场比赛加剧等亦导致公司产物价值降低。

　　公司重要通过到场国表里医学学会、展会、行业协会构造或自行构造学术集会、产物培训等方法举办商场扩充。同时，公司发售职员通过客户拜望和售后任事等方法举办商场庇护。

　　陈说期内，公司学术集会扩充形式重要搜罗加入集会和主办集会，集会场次辞别为 49 场、53 场、57 场和 22 场。

　　公司发售用度重要为职工薪酬，除职工薪酬表，发售用度其他项目重要搜罗差船脚、告白宣扬费、商场庇护及会务费、生意接待费和股份支拨。2021-2022年，上述其他项目合计占开业收入比例辞别为 5.09%、4.67%，较为安闲，2023年、2024 年 1-6 月上升至 7.98%、7.61%，重要系因应急生意收入大幅下滑，公司一连加大惯例生意商场扩充力度所。2023 年至 2024 年 1-6 月，发售用度各重要项目占开业收入的比例比改观较幼。

　　陈说期内，公司整个发售用度率辞别为 14.75%、13.02%、21.64%和 21.59%，2021-2022 年公司发售用度率低于可比公司均匀值，重要理由系该时代公司存正在较多应急生意收入所致。

　　陈说期内，公司职工薪酬占开业收入比例辞别为 9.67%、8.34%、13.66%、13.99%，2021-2022 年比例较为安闲，2023 年至 2024 年 1-6 月比例大幅上升，重要系应急生意收入大幅下滑，公司对惯例生意一连加大商场扩充力度所致。