一、产品简介：

　　厉重从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体表诊断产物的研发、坐褥和出卖。ZHOU ZEQI（周泽奇）直接和间接共驾御公司39.4465%的股份，可以对公司筹备决议爆发强大影响，为公司控股股东、本质驾御人。通知期内，公司买卖收入分歧为23,398.99万元、29,507.41万元、23,671.43万元、11,774.01万元，扣非归母净利润分歧为4,415.36万元、4,226.20万元、6,847.45万元、3,880.38万元。公司厉重产物之一主旨原料为鲎血细胞，鲎系国度二级爱护动物，面对无原料供应危急；尚未纳入集采，毛利率逾90%，高于同业业可比公司；通知期内有较大比例应急营业，且2023年底应急营业存货余额较高；出卖用度率分歧为14.75%、13.02%、21.64%和21.59%；惯例营业经销收入占比逾95%。

　　公司厉重从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体表诊断产物的研发、坐褥和出卖，被认定为国度高新身手企业、第一批国度接济的要点专精特新“幼伟人”企业、天津市修造业单项冠军企业、国度常识产权上风企业。

　　公司前身建树于2014年3月，2020年6月全体变动为股份有限公司，刊行前总股本为4,739万股，具有3家控股子公司，11家分公司，无参股公司。截至2024年6月末，员工总共330人。

　　ZHOU ZEQI（周泽奇）先生直接持有公司34.0923%的股份，并担负公司员工持股平台丹娜道利和丹娜道和实行事宜合资人，通过丹娜道利和丹娜道和间接合计驾御公司5.3542%的股份，ZHOU ZEQI（周泽奇）直接和间接共驾御公司39.4465%的股份，可以对公司筹备决议爆发强大影响，为公司控股股东、本质驾御人。

　　2024年1-9月，公司惯例主买卖务收入为17,606.18万元（未经审计），同比增进4.57%。公司净利润为6,052.32万元，同比增进5.21%，公司扣非后净利润为5,772.62万元，同比增进17.40%。公司出卖产物发货周期较短，订单金额与收入金额期间不同较幼。公司2024年1-9月收入增幅低于2023年，厉重系2022年12月墟市需求大幅填充导致2023年惯例出卖营业出卖收入基数较高。

　　据披露，公司拓荒终端客户数目陆续填充，公司2024年1-9月事迹维系肯定的增进趋向，但增幅低于2023年，与同业业可比公司趋向好像，公司惯例营业事迹增进拥有可陆续性，但高增速不拥有可陆续性。

　　1.合于滋长性及募投项目披露足够性。请刊行人注释：（1）刊行人新增产能产物的厉重类型与现有厉重产物存正在较大不同的来历及合理性。（2）酶动力学系列、酶联免疫法产物产能填充较少的来历，是否改日滋长性不敷、繁荣空间是否受限。（3）鲎血细胞获取渠道受限，若改日取代性产物出卖不足预期，对公司的营业发展和赢余本事是否存正在较大影响。（4）与可比公司、竞赛敌手比拟，刊行人进入免疫层析法、化学发光法系列惯例产物合连营业规模是否受限，是否存正在增进不敷、新增产能无法消化的危急。请保荐机 构核查并公告明晰核查主张。

　　2.合于经买卖绩。请刊行人：（1）连结所处细分墟市的容量和范畴、自己身手上风等，注释改日营业繁荣空间及事迹增进是否可陆续。（2）连结 4 种取代性产物现时推论和操纵环境，注释其改日齐备取代鲎血细胞产物的可行性及对刊行人经买卖绩的影响。（3）连结鲎血细胞合连墟市价值，注释如表采可行，对刊行人经买卖绩的影响。（4）注释正在 2023 年试剂产物收入大幅填充，且一半以上的收入增进由新增终端客户功勋的环境下，诊断仪器产物销量和收入转移的合理性，合连仪器和试剂出卖环境是否配合。请保荐机构、申报管帐师核查并公告明晰核查主张。

　　3.合于鲎血细胞原原料。请刊行人：（1）注释从境表获取鲎血细胞可行性，鲎试剂取代产物的有用性，鲎血细胞进口取代计划目前实行发扬环境；如未能平常获取鲎血细胞或取代产物墟市担当度不高，对刊行人坐褥筹备太平性和可陆续性是否存正在强大晦气影响。（2）连结适配仪器的全体设备方法，注释客户操纵鲎试剂取代产物对客户的影响及刊行人受影响的项目和影响水平，刊行人拟选取的手腕，是否对刊行人的陆续筹备本事酿成影响。请保荐机构、申报管帐师核查并公告明晰主张。

　　公司厉重产物线）-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）（G试验）等酶动力学系列试剂产物操纵的主旨原料为鲎血细胞，通知期内收入合计占比分歧为24.78%、21.34%、38.09%和38.41%。2021年2月鲎升级为国度二级爱护动物，国度对鲎合连诈骗作为的羁系更为厉厉。正在鲎合连天分许可管造全体计谋出台之前，公司能否赢得鲎合连猎捕证以及赢得期间存正在肯定不确定性，目前国内墟市上暂无增量鲎血细胞获取渠道。公司持有鲎血及其成品的筹备诈骗许可证，能够合法操纵现存的鲎血细胞。2020年往后，公司不存正在对鲎的采购及采血作为，操纵的鲎血细胞为库存原原料。公管库存鲎血细胞满盈，可满意改日5年以上坐褥需求。

　　按照天津市农业村落委员会水生野灵敏物诈骗特许证件许可的管造划定，出售、进货、诈骗国度要点爱护水生野灵敏物或其产物许可（变动）申请前提包罗：（1）出售、收购、诈骗的水生野灵敏物物种原因显现或太平；（2）不会酿成水生野灵敏物物种资源破损；（3）不会影响国度野灵敏物爱护地步和对表经济来往。公司目前库存鲎血细胞适合上述前提，估计《水生野灵敏物筹备诈骗许可证》到期后续期不存正在本色性抨击。

　　2021年2月之前，鲎为广西壮族自治区、福修省、广东省要点爱护动物。2020年之前，公司正在广西发展短期养殖鲎、收集鲎血的作为，按照合连划定管造并持有广西壮族自治区农业村落厅、广西壮族自治区水产畜牧兽医局等部分公布的《水生野灵敏物筹备诈骗许可证》、《水生野灵敏物特许猎捕证》、《水生野灵敏物人为繁育许可证》等鲎合连天分许可。自2021年2月鲎升级为国度二级爱护动物后，鲎合连天分许可管造全体计谋尚未出台。按照向鲎厉重漫衍地广西壮族自治区、广东省、福修省、海南省等地省级主管部分网上留言或者电话研究，除对个人科研机构因科研必要发放鲎合连猎捕证、繁育许可证、筹备诈骗许可证表，合连主管部分尚未对鲎试剂筹备企业发放新的猎捕证，仅针对史书上合法获取的存量鲎或鲎血成品发放繁育许可证、筹备诈骗许可证。

　　公司《水生野灵敏物人为繁育许可证》、《水生野灵敏物特许猎捕证》到期后均有续期布置，自2021年2月鲎升级为国度二级爱护动物后，鲎合连天分许可管造全体计谋尚未出台，公司暂无法续期或管造《水生野灵敏物人为繁育许可证》、《水生野灵敏物特许猎捕证》。

　　公司目前暂无鲎血及鲎血细胞获取渠道的全体来历是因为鲎升级为国度二级爱护动物后，鲎合连天分许可管造全体计谋尚未出台，合连主管部分尚未对鲎试剂筹备企业发放新的猎捕证，国内墟市上暂无增量鲎血细胞获取渠道。

　　公司鲎试剂取代产物于2022年底到2023年中赓续上市。2023年及2024年1-6月，公司鲎试剂取代产物销量及出卖收入如下：

　　刊行人厉重产物为侵袭性真菌病血清学诊断试剂，拥有临床运用仍正在急迅拓展阶段、墟市竞赛尚不敷够、产物同质化程度较低等特色，集采危急较幼。截至最新披露，尚未有针对刊行人厉重产物的蚁合带量采购计谋。

　　别的，正在医保控费的配景下，体表诊断产物医疗机构收费轨范呈降低趋向，导致终端客户采购产物价值面对降低压力，通过经销商正在肯定水平上传导至产物坐褥厂家，进而导致体表诊断产物出厂价值降低。以曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（酶联免疫法）和线）-ß-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）为例，个人省份收费轨范变更环境列示如下：

　　公司的终端客户医疗机构收费轨范虽呈降低趋向，可是正在经销形式下，价值传导通过经销商举行。经销商将与终端客户举行议价，因为区别经销商与终端客户的议价本事区别，调价压力将正在肯定水平上传导至经销商采购合键。

　　公司与经销商订立的出卖合同虽未涉及出卖单价调理机造，但正在本质筹备历程中，公司会按照合连身分及其转移与经销商贸易讲和后调理出卖单价。跟着近几年终端客户收费轨范降低和墟市竞赛加剧，公司与经销商商议确定的出卖均价露出降低趋向。

　　正在我国侵袭性真菌病血清学诊断墟市中，10余家国表里企业具有侵袭性真菌病诊断试剂合连产物注册证，包罗丹娜生物、天津一瑞生物科技股份有限公司、湛江安度斯生物有限公司和美国伯笑、美国IMMY等。终端客户正在拔取诊断试剂厂家时，价值是其考量的要紧身分之一。公司所正在墟市竞赛敌手数目虽较少，但仍面对肯定水平竞赛，墟市出卖价值因墟市竞赛激烈水平填充而露出肯定的降低趋向。跟着墟市竞赛中竞赛敌手调低价值，公司产物亦面对削价压力。

　　综上所述，公司惯例营业试剂产物价值下滑的来历为：正在医保控费的配景下，体表诊断产物价值下降将是持久趋向，肯定水平上传导至坐褥厂家；同时，墟市竞赛加剧等亦导致公司产物价值降低。

　　公司应急营业厉重爆发正在2020-2022年，出卖区域以境表为主。此中ODM形式仅正在境表爆发，直销形式仅正在境内爆发。境表应急营业2020年厉重出卖抗体检测产物，2021年初步厉重出卖抗原检测产物，均用于应急营业检测，运用规模未爆发转移。

　　通知期各期末，应急营业类存货余额分歧为538.22万元、2,909.71万元、3,568.54万元和3,397.47万元。2022年底，应急营业存货上涨厉重系2022年12月公司初步坐褥并出卖国内抗原产物，由此举行了相应的备货，导致存货余额较2021年底大幅上涨。2023年应急营业产物墟市需求大幅降低，截至2022年底应急营业存货未被多量打发且同武汉睿奇等供应商于2022年12月已订立但尚未实行的履约合同，2023年持续施行，导致2023年底应急营业产物存货余额持续上升。

　　通知期各期末，应急营业类存货账面价钱分歧为339.21万元、567.81万元、25.22万元和24.32万元。公司已对应急营业类存货足够计提削价计算，2022年底未计提削价计算的应急营业类存货为发出商品、估计改日可告终出卖及估计可用于坐褥惯例营业类产物，无需计提削价计算。2023年底、2024年6月末未计提削价计算的应急营业类存货为可用于坐褥惯例营业类产物的合连原原料，无需计提削价计算。

　　别的，2024年8月29日，北京证券贸易所上市审核中央出具了《合于对丹娜（天津）生物科技股份有限公司及合连仔肩主体选取口头警示的投递通告》（上市审核中央发[2024]羁系3号），因刊行人对申报财政报表举行了管帐过失调动，包罗调理原原料本钱、调理现金流量表列示、调回新冠营业合连存货削价计算，导致刊行人2022年、2023年1-6月申报财政报表净利润调理80.56万元、-80.56万元，调理金额占当期净利润的比重为1.84%、-2.18%。

　　刊行人申请文献中纪录的净利润数据存正在错报。鉴于上述违规本相和情节，对刊行人、董事长ZHOU ZEQI（周泽奇）、财政有劲人刘雄志选取口头警示的自律羁系手腕。