一、产品简介：

　　体表诊断是指正在人体除表，通过对人体的血液等构造及渗出物实行检测，获取临床诊断音信的产物和办事。体表诊断可以便捷、低本钱、低蹧蹋地为医护职员供给无误、早期的临床诊断音信，为疾病觉察、调节、监测供给有用依照，并能大幅省俭医疗用度，已成为医疗决议的要紧依照。

　　近年来，中国的体表诊断行业经验了迅猛的进展，浩瀚拥有明显能力和立异心灵的领军企业崭露头角。以丹娜(天津)生物科技股份有限公司(以下简称“丹娜生物”)为例，该公司一心于侵袭性真菌病血清学的早期诊断以及其他病原微生物体表诊断产物的研发，其产物正在临床运用中广受接待。丹娜生物依靠其特有的产物特质和上风，正在满意多样化墟市需求的同时，也正在体表诊断界限中确立了我方的位置。

　　正在过去，国产物牌的产物正在本事层面、产物德地以及产物出卖渠道方面与进口品牌的产物比拟，存正在必然的差异。极端是正在我国的体表诊断墟市，越发是高端医疗墟市中，进口品牌的产物简直盘踞了垄断的位置。然而，跟着时分的推移，国产物牌的体表诊断产物正在本事鼎新和产物德地晋升方面赢得了明显的开展，这使得国产物牌产物与进口品牌产物之间的差异正正在慢慢缩幼，丹娜生物便是行业代表之一。

　　据悉，丹娜生物是一家一心于侵袭性真菌病血清学早期诊断以及其他病原微生物体表诊断产物的研发、坐蓐和出卖的企业。该公司因其正在合连界限的了得功劳，被认定为国度高新本事企业、第一批国度声援的中心专精特新“幼伟人”企业、天津市筑设业单项冠军企业、国度学问产权上风企业等光荣称谓。

　　为了进一步激动科技立异，丹娜生物创筑了博士后科研处事站、天津市企业本事中央、天津市侵袭性真菌病精准诊断本事企业中心测验室以及“侵袭性真菌病机造切磋与精准诊断”北京市中心测验室丹娜生物分中央等科技立异平台。这些平台的创筑为病原微生物精准诊断产物的研发供给了坚实的根本。通过这些平台，丹娜生物尽力于打造一个集科研、开垦、运用于一体的归纳性科技立异体例，旨正在通过前沿科技的一向探乞降运用，为医疗壮健界限带来革命性的先进。

　　公司已担负庞大科技项目10项，包含国度级项目1项和省级项目9项;担负天津市和天津市滨海新区高价钱专利培养等学问产权项目3项;插足拟定国度规范2项、行业规范1项，插足研造国度规范物质1项。这些结果不只显示了丹娜生物正在科技立异方面的能力，也闪现了公司正在学问产权掩护和规范化处事方面的踊跃立场和前瞻性构造。

　　目前，公司维系自己本事上风及产物线G+真菌病血清学联结检测计划”。该计划可通过多种体表诊断试剂的联结检测，填充简单检测项宗旨限度性，并可维系各检测项宗旨上风，普及临床适宜率，有帮于大夫无误判别病情，教导用药，进而普及患者治愈率，竣工精准诊治。另表，公司研发的 POCT 立异产物拥有迅速、轻易、易操作、利用不受场面束缚等便宜，刊行人光度法诊断试剂产物立室全自愿细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪，可竣工一步加样后的自愿化检测，为医疗决议供给要紧依照。

　　值得一提的是，公司5项产物对应的检测项目进入国表里侵袭性真菌病合连诊疗指南。曲霉IgG抗体检测产物被《欧洲临床微生物与沾染性疾病学会-欧洲医学真菌学同盟-欧洲呼吸学会曲霉病的诊断与调节指南(2017年版)》引荐。依靠优秀的卓绝的产物德地，丹娜生物已赢得28项字号，并获取了中国自决立异品牌、中国出口商品品牌、中国医药行业滋长50强、磨练人认同的十大IVD品牌，一面产物竣工了与国际品牌替换。这些光荣和认同，不只声明白丹娜生物产物的国际比赛力，也符号着公司正在环球医疗壮健界限的影响力日益加强。

　　近年来，跟着浩瀚新本事的迅猛进展以及多半国度医疗保险战略的慢慢完美，体表诊断行业迎来了飞速增加，成为医疗墟市中最活动、进展最速的界限之一。数据显示，2023年我国体表诊断墟市领域已抵达1664亿元，相较于2019年的864亿元，年均复合增加率高达17.80%。

　　正在战略层面，国度接连选用活动，持续推出一系列战略以煽动该行业的进展。《合于进一步强化新时间卫生壮健文明设立的私见》、《悉数晋升医疗质地活动部署(2023-2025年)》以及《质地强国设立纲领》等战略文献对体表诊断行业实行了仔细计议，为行业增加注入了新的生机。

　　近年来，医疗改进战略以及声援采购国产兴办的战略为国内体表诊断企业供给了要紧的战术时机期，使得进口替换成为或许。跟着医保控费的执行，三级病院正在包管磨练质地的同时，尤其器重本钱掌握。同时，浙江、安徽、山东、福筑、四川、湖北等省份也接踵出台法则，束缚进口医疗工具的采购，转而煽动采购国产产物。这些战略为国产优质体表诊断产物博得了进口替换的机遇，并加快了这一经过。

　　熟手业进展的优秀布景下，2021年至2024年6月，丹娜生物生意收入分手抵达2.34亿元、2.95亿元、2.37亿元和1.18亿元。公司终端客户数目接连增加，截至2024年6月末，公司试剂产物已笼罩寰宇34个省级行政区的1,100多家医疗机构，此中包含800多家三级病院。

　　面临墟市的迅速扩张和进展的时机，丹娜生物正踊跃计划冲刺北交所上市。预测将来，公司将无间尽力于研发立异，一向晋升产物德地和办事水准，以适合一向蜕化的墟市需求。通过接连的本事先进和墟市拓展，丹娜生物部署进一步稳固其正在体表诊断行业的当先位置，并为环球医疗壮健行状的进展功劳更大的气力。