一、产品简介：

　　北交所官方网站近期揭橥音书，将于2024年12月27日早上9点举办2024年第26次上市委员会审议聚会，审议对象为丹娜(天津)生物科技股份有限公司(简称丹娜生物)。这能够是2024年收官之作，由于其他业务所均未设计新的IPO审议聚会。

　　行为一家创立于2014年的生物科技企业，丹娜生物笃志于开辟侵袭性真菌病(IFD)的早期迅速诊断技艺，或许独立供给完备的真菌沾染检测处理计划及相干产物。

　　公司的上市之途并非一帆风顺。最初于2020年11月障碍科创板未果，次年1月不得不终止IPO历程。时隔近三年，丹娜生物于2023年12月29日转战北交所，重启上市安排并实行预披露。

　　正在筹办经过中，公司曾遭受打击。2024年8月29日，因财政报表闪现管帐缺点改正，涉及原质料本钱调理、现金流量表列示更动以及新冠相干存货落价打算调理等题目，导致2022年和2023年上半年净利润判袂调理80.56万元和-80.56万元(占比1.84%和-2.18%)，公司及其董事长ZHOU ZEQI(周泽奇)、财政卖力人刘雄志收到北交所上市审核核心的口头警示。

　　《柳叶刀流行症》(The Lancet Infectious Diseases)近期楬橥一项筹议指出，环球八十多个国度每年约莫产生655万例急性线万人殒命。这个数字是以前揣摸的殒命人数的两倍。2017年楬橥的筹议结果显示，与真菌疾病相干的殒命人数揣摸为150万至200万。

　　所以从需求而言，真菌类医药有着辽阔的市集远景，国内也有多家抗真菌类医药企业，浙江震元是个中之一，本年1~9月其造霉菌素产物的产能诈骗率高达142%。

　　然则从另一个市集来看，侵袭性真菌类每年沾染的人数不到700万人，这也就意味着，侵袭性真菌沾染的体表诊断市集相对较幼，增量也相对有限。

　　国内上市公司当中，之江生物、硕世生物均有真菌检测盒产物，然则正在生意收入当中的占比都不算高，只算是IVD生意的支线之一。

　　依照丹娜生物援用的弗若斯特沙利文陈诉，2022 年其正在中国侵袭性真菌病诊断试剂市集的份额约为 30%。2024年中国侵袭性真菌病诊断试剂市集仅仅约为8亿元。

　　目前丹娜生物生意收入范畴最大的为线)-β-D葡聚糖检测试剂盒，正在生意收入中占比为35%把握，这产物要紧原质料是鲎试剂，然而丹纳生物并不具备市集私有性。

　　从国度药品监视处理局盘问的数据来看，国内约有11家企业供给线)-β-D葡聚糖检测试剂盒，个中较量引人注意的是厦门鲎试剂生物科技股份有限公司，这家公司已正在新三板挂牌上市，要紧产物也是G试验，而且该公司声称已从事内毒素检测鲎试剂的坐褥研发和扩张46年，昨年鲎生科的生意收入是7991万元，2024年1-6月生意总收入为3900.23万元，较昨年同期伸长7.97%，净利润为1833.37万，伸长幅度并不算疾。

　　然而丹娜生物列示的要紧竞赛对腕表单当中，并没有列出之江生物、硕世生物、鲎生科等挂牌上市企业，列示的一瑞生物，湛江安度斯生物有限公司范畴要幼于丹娜生物，这也刚巧印证了真菌类体表诊断产物的市集范畴相对较幼。

　　正本真菌检测范畴不大，加上昨年国度医保局揭橥《合于做好 2023 年医药召集采购和价值处理劳动的通告》，清楚不停追求体表诊断试剂集采。

　　关于集采的市集预期，丹娜生物以为会带来销量伸长，但也会低落发售单价，本人行为行业市占率跨越 30%的龙头企业之一，其范畴效应正在应对以量换价的集采形式时将上风更为特出，希望杀青产物销量的进一步擢升。

　　从丹娜生物的字面趣味来看，并没有表达对集采鼓动发售额大幅擢升的预期。实际中，少少IVD企业获取集采后的体现，确凿也显示集采影响的双面性。

　　以迈克生物为例，迈克生物涵盖生化、免疫、血球、血凝、血型、尿液、分子、疾检、病理、原质料等多个技艺平台，已成为国内体表诊断坐褥企业中产物种类最为丰厚的企业之一，2024年上半年集采落地后，迈克生物的自决产物试剂销量较上年同期伸长 23.4%，但相应发售收入8.6亿元，较上年同期仅伸长 5.9%，而且迈克生物上半年团体营收12.8亿元，还淘汰7.37%。

　　更首要的是，丹娜生物一经引认为傲的市集私有性，正正在面对越来越多的同类竞品。比如2017年丹娜生物念珠菌甘露聚糖检测试剂盒上市后，丹娜生物扬言加添了念珠菌抗原检测临床使用的空缺，然而同年就闪现了同类竞品，方今念珠菌抗原检测产物也有5个以上了;酶动力学G试验产物和酶联免疫法GM试验的产物 ，判袂占丹娜生物营收总额的35%和33%，目前正在国度药品囚禁局盘问到的，供给G试验产物已有11家，GM试验有3家。

　　为了降低发售额，擢升发售竞赛力，近年来，丹娜生物为了牢固大经销商，丹娜生物采用出售股权、低落价值和返利等多种步地增强客户相干。好比，切切级大客户杭州怡丹和广州正纲此前均持有丹娜生物股份，况且丹娜生物给出的发售产物单价也较低。而且丹娜生物为了进一步刺激客户进货，还给出了返利战略，近来三年及半年返利总额跨越4500万元。返回搜狐，查看更多